新闻报道
通知公告
12月11日，由深圳市人民医院主办、深圳市生物医药促进会协助承办、深圳市干细胞研究与临床转化重点实验室支持的“新生命·新起航——2020干细胞临床研究研讨会”在深圳大梅沙举行。本次会议邀请国内有关干细胞临床研究的管理专家、干细胞研究临床专家和企业界专业技术人员，重点围绕干细胞临床研究项目备案存在问题、方案设计规范化与注册、干细胞临床的风险控制与质量控制等关键问题，以“主题演讲+讨论交流”的形式，与与会代表共同探讨干细胞临床研究领域前沿问题，以加速推动中国干细胞临床研究备案项目的顺利实施，推动干细胞的产业化。深圳市人民医院张伟副院长开场致辞，对研讨会的举行表示祝贺和期待。他表示深圳市干细胞临床项目取得了重要的发展，包括临床申报以及研究成果的输出，并对干细胞临床研究项目取得的成绩予以肯定。深圳市人民医院李富荣教授主持会议。他指出当前复杂疾病死亡率提高，传统医学在治疗复杂疾病时效果不佳的社会环境促进了干细胞治疗这类打破传统医疗的需求扩大，全球干细胞产业市场规模呈逐年增长的趋势。并带领大家了解2019年国家卫生健康委和深圳市关于干细胞的相关政策。中国医药生物技术协会张雯主任的报告主题是“干细胞临床研究备案现状和存在的问题”。她阐述了《药品注册管理办法》的具体流程，并强调依据本办法干细胞临床研究结束后，不能直接用于临床应用。她总结了干细胞临床项目在线上申报、审核和过程管理常见的问题和注意事项。广东省中医院郭建文教授报告主题为“干细胞临床研究方案设计要点与中期方案调整”。他指出临床试验设计要点包括研究对象、干预措施、对照组、结局评价指标和实验设计。干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段；或用于尚无有效干预措施的疾病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。国家干细胞转化资源中心袁宝珠教授的报告主题是“细胞治疗发展的挑战-干细胞质量评价体系的创新发展”。他提出干细胞的多样性、异质性、复杂性、稳定性和高成本性使得干细胞是人类医药发展史上最复杂的产品。干细胞产品的重要挑战是质量问题，质量标准技术的创新推动着研发生产技术的创新和管理监管技术的创新。南京大学医学院附属鼓楼医院王斌教授的报告主题是“基于异质性筛选的临床级干细胞质量标准建设”。他提出细胞治疗中存在的问题，临床干细胞质量的四个分级标准。他最后总结干细胞制剂是最复杂的药品，质量受多因素影响，通用标准的细胞不可能对多种疾病都有最优效果，要简历特定疾病的细胞标准质量。广州医科大学刘俊荣教授的报告主题是“干细胞临床研究中的伦理问题及其伦理审查”。他提出干细胞临床研究中的伦理问题有胚胎的道德地位、干细胞的来源与处理和临床试验的风险与受益。干细胞利用可分为三类：干细胞基础研究、临床应用研究和大规模产业化研究。并提出伦理审查的主要内容中常见的问题。大连医科大学附属第一医院李颖副研究员的报告主题是“干细胞临床研究项目及质控体系建设体会”。她指出为了确保干细胞治疗的安全性和有效性，要在细胞入库前，进行全面的细胞质量、安全性和有效性的检验，包括基本细胞生物学熟悉、微生物学安全性、生物学安全性及有效性。中山大学附属第三医院刘斌教授的报告主题是“鞘注UC-MSC治疗慢性脊髓损伤的初步临床疗效”。他指出脊髓损伤的发病率逐年增加，脊髓损伤治疗室重大的社会需求。他介绍了团队开展干细胞治疗脊髓损伤临床研究过程及相关平台。系统完成鞘注干细胞治疗大鼠脊髓损伤临床前安全性及有效性评价。深圳市人民医院李富荣教授的报告主题是“间充质干细胞临床研究与存在问题”。他指出间充质干细胞的特性和在临床上的不良反应。并具体的描述了制约间充质干细胞药物产业化的关键因素包括干细胞供者遗产背景复杂、不同组织来源干细胞生物学特性不同和干细胞为动态活细胞。肖海蓉研究员的报告主题是“间充质干细胞生产过程质量控制”。她围绕着质量管理体系和生产过程细胞质量控制两个方面阐述了间充质干细胞对环境的要求。
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各科室，一、二门诊部，龙华分院，坂田院区： 2022年度广东省自然科学基金已启动申报，本次受理的项目包括省自然科学基金面上项目和杰出青年项目。 （一）面上项目。支持从事基础与应用基础研究的科学技术人员在自然科学领域内自主选题、自由探索，开展创新性科学研究，促进各学科均衡、协调和可持续发展。 （二）杰出青年项目。支持在基础与应用基础研究方面已取得一定成绩的优秀青年学者自主选择研究方向开展创新研究，促进青年科学技术人才快速成长，培育一批有望进入国家和世界科技前沿的优秀学术骨干。 各类型项目申报指南详见附件。一、申报资质1.面上项目（1）具有承担或参与基础与应用基础研究课题或其他从事基础研究的经历；（2）申请人在研主持（申报开始日前已立项且尚未批复结题）的国家自然科学基金项目不超过2 项；（3）申请人无在研主持省重点领域研发计划项目，省基础与应用基础研究重大项目，省基金重点项目、杰出青年基金项目、研究团队项目、重大基础研究培育项目；2.杰出青年（1）立项当年年龄不超过40 周岁［即1982 年1 月1日（含）以后出生］；（2）取得博士学位或具备副高级及以上专业技术职称（须在系统上传学位证书或职称证明材料）；（3）具有从事省部级及以上基础与应用基础研究项目的经历（须在系统上传承担或参与项目研究的项目合同书、任务书或结题批复件等证明材料）；（4）不属于杰青指南中限项申报的情形。二、申报要求（一）申报限制要求。 申请人应为粤港澳地区省基金依托单位的全职在岗人员，每个申请人限申请1项2022年度省自然科学基金项目。有下列情形之一的科技人员不得申报： 1.申请人在研主持的省科技计划（专项、基金等）项目数达到3项（含）以上或逾期一年未验收的省科技计划（专项、基金等）项目达到1项（含）以上的（平台类、普惠性政策类、后补助类项目除外）； 2.申请人在研主持的省基金项目（含省自然科学基金、省联合基金项目）累计达到2项（含）以上的； 3.申请人2021年提交的省科技计划（专项、基金等）项目申请书累计已达到2项（含）以上的； 4.申请人2021年已将相同或相近的研究内容申报省科技计划（专项、基金等）项目的； 5.因发生省科技计划（专项、基金等）严重失信行为，被取消其作为申报主体承担和参与省级科技计划任务资格的。 申请人申请面上项目、杰出青年项目所需其他条件详见相应的项目申报指南。（二）科研诚信和伦理要求。 申请人不得在同一年将研究内容相同或相近的项目以不同项目类型、由不同申请人或经不同依托单位提出申请；不得将已获资助的项目重复提出申请；不得将同一研究内容向不同资助机构提出申请。申请人申请的相关研究内容已获其他途径资助的，须在项目申请书中说明受资助情况以及与所申请项目的区别和联系。 本年度申报广东省自然科学基金面上项目有申报总数限制，医院限申报19项，广东省杰青项目不设申报总数限制。 广东省自然科学基金面上项目为限项申报项目，请有意向申报的负责人在7月21日下班前将广东省自然科学基金面上项目申报书（见附件）一式一份交到科研科614房间，通过限项评审的项目方可进入申报系统进行填报。杰青项目可直接在系统中填报。 伦理材料等初审通过后科研科统一通知受理。科研科27852022年广东省自然科学基金申报通知.docx面上项目申请书模板.docx杰青项目指南.pdf面上项目申报指南.pdf
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