新闻报道 通知公告
  • 新生命 新起航——2020干细胞临床研究研讨会

    12月11日,由深圳市人民医院主办、深圳市生物医药促进会协助承办、深圳市干细胞研究与临床转化重点实验室支持的“新生命·新起航——2020干细胞临床研究研讨会”在深圳大梅沙举行。本次会议邀请国内有关干细胞临床研究的管理专家、干细胞研究临床专家和企业界专业技术人员,重点围绕干细胞临床研究项目备案存在问题、方案设计规范化与注册、干细胞临床的风险控制与质量控制等关键问题,以“主题演讲+讨论交流”的形式,与与会代表共同探讨干细胞临床研究领域前沿问题,以加速推动中国干细胞临床研究备案项目的顺利实施,推动干细胞的产业化。深圳市人民医院张伟副院长开场致辞,对研讨会的举行表示祝贺和期待。他表示深圳市干细胞临床项目取得了重要的发展,包括临床申报以及研究成果的输出,并对干细胞临床研究项目取得的成绩予以肯定。深圳市人民医院李富荣教授主持会议。他指出当前复杂疾病死亡率提高,传统医学在治疗复杂疾病时效果不佳的社会环境促进了干细胞治疗这类打破传统医疗的需求扩大,全球干细胞产业市场规模呈逐年增长的趋势。并带领大家了解2019年国家卫生健康委和深圳市关于干细胞的相关政策。中国医药生物技术协会张雯主任的报告主题是“干细胞临床研究备案现状和存在的问题”。她阐述了《药品注册管理办法》的具体流程,并强调依据本办法干细胞临床研究结束后,不能直接用于临床应用。她总结了干细胞临床项目在线上申报、审核和过程管理常见的问题和注意事项。广东省中医院郭建文教授报告主题为“干细胞临床研究方案设计要点与中期方案调整”。他指出临床试验设计要点包括研究对象、干预措施、对照组、结局评价指标和实验设计。干细胞临床研究必须具备充分的科学依据,且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段;或用于尚无有效干预措施的疾病,用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病,以及重大医疗卫生需求。国家干细胞转化资源中心袁宝珠教授的报告主题是“细胞治疗发展的挑战-干细胞质量评价体系的创新发展”。他提出干细胞的多样性、异质性、复杂性、稳定性和高成本性使得干细胞是人类医药发展史上最复杂的产品。干细胞产品的重要挑战是质量问题,质量标准技术的创新推动着研发生产技术的创新和管理监管技术的创新。南京大学医学院附属鼓楼医院王斌教授的报告主题是“基于异质性筛选的临床级干细胞质量标准建设”。他提出细胞治疗中存在的问题,临床干细胞质量的四个分级标准。他最后总结干细胞制剂是最复杂的药品,质量受多因素影响,通用标准的细胞不可能对多种疾病都有最优效果,要简历特定疾病的细胞标准质量。广州医科大学刘俊荣教授的报告主题是“干细胞临床研究中的伦理问题及其伦理审查”。他提出干细胞临床研究中的伦理问题有胚胎的道德地位、干细胞的来源与处理和临床试验的风险与受益。干细胞利用可分为三类:干细胞基础研究、临床应用研究和大规模产业化研究。并提出伦理审查的主要内容中常见的问题。大连医科大学附属第一医院李颖副研究员的报告主题是“干细胞临床研究项目及质控体系建设体会”。她指出为了确保干细胞治疗的安全性和有效性,要在细胞入库前,进行全面的细胞质量、安全性和有效性的检验,包括基本细胞生物学熟悉、微生物学安全性、生物学安全性及有效性。中山大学附属第三医院刘斌教授的报告主题是“鞘注UC-MSC治疗慢性脊髓损伤的初步临床疗效”。他指出脊髓损伤的发病率逐年增加,脊髓损伤治疗室重大的社会需求。他介绍了团队开展干细胞治疗脊髓损伤临床研究过程及相关平台。系统完成鞘注干细胞治疗大鼠脊髓损伤临床前安全性及有效性评价。深圳市人民医院李富荣教授的报告主题是“间充质干细胞临床研究与存在问题”。他指出间充质干细胞的特性和在临床上的不良反应。并具体的描述了制约间充质干细胞药物产业化的关键因素包括干细胞供者遗产背景复杂、不同组织来源干细胞生物学特性不同和干细胞为动态活细胞。肖海蓉研究员的报告主题是“间充质干细胞生产过程质量控制”。她围绕着质量管理体系和生产过程细胞质量控制两个方面阐述了间充质干细胞对环境的要求。
  • 转发:深圳市科技创新委员会关于印发《深圳市科技计划项目实施过程与验收管理办法(试行)》的通知

  • 深圳市人民医院2020年博士后招聘简章

  • 我院张其清教授发起的“全国再生医学与生物材料专业委员会”正式成立

  • 深圳市人民医院2020年国家自然科学基金启动仪式暨申请书撰写培训顺利举行

  • 我院新成立的生物医学工程研究院在全国再生医学(干细胞与组织工程)学术研讨会首次亮相

  • 深圳市人民医院举行2019年国家自然科学基金启动仪式暨申请书撰写培训

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  • 深圳市科创委2021年基础研究面上项目(原自由探索)和重点项目(原学科布局)申请通知

    龙华分院,坂田院区,各科室:     深圳市科技创新委员会2021年基础研究面上项目、重点项目的申请指南已发布,请各位申报人按照指南要求积极申报。一、限项要求:1.医疗卫生单位的项目申请人依托单位同年只能申报1项基础研究项目(面上项目或重点项目)。2.医疗卫生单位的项目申请人申请和正在承担(包括主持和参与)的市级科技计划项目(平台载体、事后补助类除外)总数不得超过3项。3.获得2020年度基础研究重点项目的项目负责人,不得申请。二、申报时间节点:1伦理提交时间节点:2021年3月5日,请将纸质版伦理材料(模板见附件)请将模板中所有材料纸质版一式一份(不涉及人体研究的无需提交知情同意书)交到科研科614办公室2.合作协议、博士后承诺、科研诚信承诺、知识产权合规性声明提交时间:2021年3月10日3项目申请书在线提交节点:2021年3月15日三、申报网站深圳市科创委在线申报网站:https://sticapply.sz.gov.cn/医院组织机构代码: 124403004557554428未注册的负责人请提供以下信息OA发送至科研科刘斐渊邮箱姓名,身份证号码,籍贯,户籍所在地,密码(密码需为8-16位,需包含数字,字母以及特殊字符三种类型且不能包含空格)科研科 2785科创委基础研究面上项目申报指南(1).doc科创委基础研究面上项目申报指南(1).doc重点项目指南.zip基础研究可行性报告模板.doc伦理材料.rar知识产权合规性声明.docx科研诚信承诺书.docx
  • 关于申报 2021年国家自然科学基金通知

  • 专利实施许可公示

  • 深圳市科创委2021年可持续发展项目申报通知

  • 转发:深圳市科技创新委员会关于印发《深圳市科技计划项目实施过程与验收管理办法(试行)》的通知

  • 2021年国家自然科学基金申请书撰写培训通知

  • 专利实施许可公示

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