为进一步推进我院医疗器械 (包括体外诊断试剂)临床试验专业备案工作，促进研究人员深入学习相关政策法规，掌握医疗器械临床试验相关知识，使我院医疗器械临床试验高质量发展，我院国家药物临床试验机构（GCP）特邀请广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会于2019年10月13日在我院举办第一期“医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”。

   此次参与培训的学员，包括我院38个临床及医技科室中从事临床试验的研究医生、研究护士等共约400余人。同时，来自北京大学深圳医院、深圳市妇幼保健院、深圳市中医院等医疗机构的研究者，以及东莞宜安科技股份有限公司、广州牧马生命科技有限公司、广州创尔生物技术股份有限公司、广州辉博信息技术有限公司、广州瑞派医疗器械有限责任公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、深圳睿心智能医疗科技有限公司、深圳贝斯达医疗股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、亚能生物技术（深圳）有限公司等医药企业人员也积极参加了该培训学习。

    培训班开幕式由深圳市人民医院张伟副院长主持，深圳市人民医院邱晨院长出席开幕式并致辞。

                              深圳市人民医院张伟副院长主持开幕式

                                    深圳市人民医院邱晨院长致欢迎辞

本次培训由广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会副主任委员、中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构副主任唐蕾教授牵头，我院国家药物试验机构办公室杨红英主任、深圳市医疗器械行业协会执行副会长蔡翘梧教授、香港大学深圳医院药物临床试验中心周文菁主任主持，多名省内外知名专家受邀授课。培训班上，专家们从医疗器械临床试验伦理审核要点、质量管理、试验设计思路、现场检查要点与判定规则、法规解读、器械临床试验实施要点与常见问题以及体外诊断试剂临床试验的特异性和质控要点等关键问题入手，结合自身宝贵的工作经验和见解，紧扣学科发展前沿，全面、系统地对研究医生、研究护士、企业从业人员进行了专项培训。

通过一天的课程学习，学员们获益匪浅，纷纷表示期待举办更多的GCP培训。本次培训班在学员们紧张认真地的考试答题中圆满结束！