深圳市人民医院六个新备案药物GCP新专业顺利通过广东省药监局首次监督检查
近日，深圳市人民医院新增备案的6个药物GCP专业全部通过了广东省药监局的首次监督检查，标志着深圳市人民医院国家药物临床试验（GCP）机构团队建设进一步加强，药物临床试验质量管理体系得到肯定。 会议现场▲
此次检查，广东省药监局检查组对深圳市人民医院6个新备案药物GCP新专业（内科-消化内科专业、传染科-肠道传染病专业、传染科-呼吸道传染病专业、医学影像科-核医学专业、外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业、外科-其他-创面修复科专业）进行了全面的评估。
检查内容：
一、机构资质及管理体系：检查专家对医院的组织架构、人员资质、管理制度等进行审核，确保其符合GCP规范要求。检查内容包括相关的管理制度、岗位职责、人员培训记录、质量控制流程等。
二、临床试验场地及设备设施：检查专家对临床试验用房、设备设施、安全措施等方面进行了细致的检查，确保其符合GCP规范要求，能够为临床试验提供安全可靠的环境。
三、临床试验质量控制：专家组对临床试验的各项环节的质量控制措施进行了深入评估，包括试验方案的制定、实施过程的监控、数据采集与管理以及质量控制记录的完整性和准确性等。
四、人员培训及资质：专家组重点审核了相关人员的培训记录、资质认证及相关知识掌握情况，确保临床试验的执行人员具备相应的专业知识和技能。
五、信息化管理：专家组对医院的信息化管理系统和数据管理流程进行了评估，确保其能够有效地支持临床试验的开展和质量控制。
检查过程中，深圳市人民医院相关科室积极配合，认真回答了专家组提出的问题，并详细展示了各项工作流程和质量控制措施。最终，6个新备案专业均顺利通过现场检查，获得检查组的高度评价。
此次GCP现场检查的顺利通过，不仅体现了医院对药物临床试验质量管理的高度重视，也进一步提升了医院在药物研发领域的综合实力。未来，深圳市人民医院GCP机构将继续加强药物GCP新专业的质量管理体系建设，进一步完善临床试验质量控制措施，为提升深医临床试验能力贡献力量。
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