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临床研究招募:高胆固醇血症+PCSK9抑制剂

发布机构:深圳市人民医院  发布时间:2020-04-28



    我院正在开展一项国产PCSK-9抑制剂治疗高胆固醇血症的新药临床研究,评估中国杂合子型家族性高胆固醇血症受试者应用IBI306疗效和安全性的III期临床研究。

    研究药物IBI306为信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体的生物创新药,已获得国家药品监督管理总局批准。


什么是PCSK-9抑制剂?

PCSK-9抑制剂是一款具有开创性的降胆固醇药物,其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体的结合,增加能够清除血液中LDL的受体的数目,可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平,从而降低心肌梗死和卒中风险。



主要入选标准

1.年龄≥18,且≤80周岁;

 2.总胆固醇>7.5mmol/L,或LDL-C浓度>4.9 mmol/L,确诊或疑似为杂合子家族性高胆固醇血症;

 3.服用中等强度及以上他汀类药物至少4周;


入选患者将获得:

     ◆申办方提供的研究药物;

     ◆研究期间的、与研究相关的检查免费,并按访视次数提供补助。

若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息,请联系刘医生,联系电话:   13923810637   




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