我院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸、心血管、肿瘤、感染(肝炎)、神经内科和肾病专业。2011年12月,深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)”依托于深圳市人民医院国家药物临床试验机构建设,深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)正式成立。2018年6月完成医院国家医疗器械临床试验机构备案,全院29个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日,新增11个专业通过GCP资格认定检查,取得GCP专业资格,分别是:风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病(老年心血管、老年神经内科)、血液、普通外科(甲乳)

机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。

机构可承接的临床试验包括:

1. Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验

2. 医疗器械临床试验

3. 体外诊断试剂临床试验

4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究

深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月,负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益,伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。

机构从2010年首次获得原CFDA认定以来,在多方人员的努力和持续推进下,经历了早期的创建、维持、到当前的加速发展三个阶段。经过多年的建设,机构已建成为人员配置合理,管理完善,具有可持续发展潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m2,有专职工作人员5名,近来每年管理的运行项目近百项,审查通过的新项目约50项,其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。