我院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)”依托于深圳市人民医院国家药物临床试验机构建设,深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)正式成立。2018年6月完成医院国家医疗器械临床试验机构备案，全院34个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病（老年心血管、老年神经内科）、血液、普通外科（甲状腺外科、乳腺外科）。2021年5月在国家药物和医疗器械备案系统新增10个新专业药物临床试验资格备案，分别是：心脏大血管外科、介入科、耳鼻喉科、肿瘤放疗科、眼科、泌尿外科、骨关节外科、手显微血管外科、皮肤科、急诊医学科；2022年11月新备案Ⅰ期临床试验研究室。迄今为止，我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。

机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。

机构可承接的临床试验包括：

1.Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验

2. 医疗器械临床试验

3. 体外诊断试剂临床试验

4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究

深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。

机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进下，经历了早期的创建、维持、到当前的加速发展三个阶段。经过多年的建设，机构已建成为人员配置合理，管理完善，具有可持续发展潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m²,有专职工作人员6名，近来每年管理的运行项目近200项，审查通过的新项目90余项，其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。